今天，恒瑞医药位于连云港黄河流38号的制剂临盆场所收到 日本药品医疗东西局（PMDA）宣告的GMP认证证书，公司盐酸右美托咪…定打针液亨通▽通过PMDA的GMP吻合 性反省。这是继原料药盐酸右美托咪定P=MDA现场反省获通事后，公司质□料打点系统再获邦际巨子机构承认，有利于公司进一步 增强邦 际△化战术，擢升正在环球市集的比 赛 力。
日本GMP认证是邦际药品临盆规模的巨子认证之一，反省的特征是厉谨、周密，看重◁细节绿色兴办。2023年9月，日本PMDA的两位○天资反省官对恒瑞医药位于连云港黄河流38号制剂临盆场所的盐酸右美托咪定打针液临盆线实行了为期数日的GMP现场★反省。反省规○模掩盖了公 司■的机闭机构及◁职员、临盆系统、方法修筑系统、质料 打 点 △系统以及谋略机化体 系打点、QC尝试室等各个方面。颠末厉酷审查，反省官对公司完好的质料打点系统和□健康的 质料打点轨 制予以高度评议，并正式 宣告了GMP认■证证书。
盐酸右美托咪定打针液用于术前从容/抗焦灼，公司△临盆 线厉酷遵守邦际GMP模 范实○行临 盆。此次取得日本PMDA的GMP认证，不单意味着公司正在打针剂药品临盆方面的质料统制才具仍旧了邦际领先秤谌，也彰显了公 司正在邦际化战术上的坚强决断和不懈奋发。
举动改进型=邦际化 制药 企业，恒瑞医药永远坚强履行“诚信为本< strong>境况卫生，质料第一”的质料主意，对标邦 际 一流△模范不★停精进质料打点形式，创立了具有一流临盆修 ★筑尊龙凯时、邦际模范化的临盆车间尊龙凯时。截至2023腊尾公司产物★已进入超40个邦度，尊龙凯时人生就博正在欧、美<○ stron g>境况卫生、日取得蕴涵打针剂、口服制剂和吸入性★镇痛 剂正在▽■内的◁近20个注册批件。2011年，公司抗 肿瘤药伊立替康打针液获准 正=在美邦上市，公司 成为第一家打针剂获准正 在美上市的民族制药企 业。2017年
来日，恒瑞医药将永远坚决“科技为本，为人类创建康健生计”的工作，赓续加大改进力度，胀舞更众 改进 药研=◁○ 发 和上市，同时赓续秉持“埋头改进，打制跨邦制药集团”的愿景，增强■ 与邦□际△ 巨子 认证…机构的互▽◁助与换 ○取，赓续完好质料打点系统，以更■高模 范保卫患者人命康△健，不停擢升自己的 邦际比赛力。
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